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NMPA已应急审批54款新冠检测试剂

更新时间:2020-12-13   共有 1196 人次浏览

2020年12月7日,国家药品监督管理局发布消息,根据《医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布-1》显示:已批准深圳华大因源医药科技有限公司的“新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)”,国械注准:20203400940。


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这是继11月5日NMPA审批通过广州万孚生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司2家企业抗原检测试之后的第3款!


截至12月7日,NMPA已批准54款新冠检测试剂。其中核酸检测试剂25款,抗原检测试剂3款,抗体检测试剂26款。


 

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